1.职务名称: 质量部门主管+QA
职责概述: 前期:准备GMP认证和建厂所需的文件准备工作,后期:总管质量部门
工作内容 : 1. GMP documentation (例如:质量管理,QC管理与操作,生产,卫生,中控等等)
2. 定制公司内部规定及SOP
学历要求: 本科以上
专业要求:药学相关专业
所需条件: 1. 优待执业药师执照持有者
2. 基本的英语交流能力
3. 优待有制药公司工作经验(制造,QC, QA等)
4. 优待英语,韩语会话熟练者
工作经验: 有在制药公司质量部门5~10年的工作经验 , 有在通过中国新版GMP,美国 GMP(cGMP) 或欧盟 GMP(EU-GMP) 认证的制药公司工作的经验,熟悉中国医药品的相关规定,有与药品监督管理局交流的经验。
年 龄: 40岁以下 (若条件好,可适当放宽)
性 别:不限
工作风格: 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。工作积极主动、严谨和高效,责任心强。善于学习和接受新知识。具有较强的沟通和协调能力以及项目管理经验。
工作场所: 辽宁本溪百凤生物药业公司
酬薪:可根据应聘者的要求面议
福利:1.五险 2.法定节假日+带薪假期 3. 交通补贴 4.员工宿舍 5.免费工作餐 6.根据工作能力和表现 可提供在大熊海外分公司或在公司总部工作的机会。
2. 质量管理/测试经理(QC经理)
资格要求:
-GMP相关培训经验者
-制药公司10年以上工作经验者
-在GMP 公司 负责过QC Set-up
职责简述:
1、负责组织修订与QC相关的管理文件及各类操作SOP;
2、负责分析仪器的验证和分析方法的验证;
3、负责QC人员的培训,组织制定并实施QC人员培训计划;
4、负责安排原辅料、产品、验证样品等的分析检测,做到及时、准确、记录规范;
5、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行药品管理法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证。
-优待英语熟练者
-熟悉GMP相关的药品或医疗器械的相关法规。
-良好交流技能。应有较强的适应内外瞬息变化环境的能力。
-应具有主动性、创新、判断能力。
3.
职务名称: 药物分析主管
职责概述: 药物分析主管 应是具有医药品分析研究经验的研究员,主管分析研究业务并调节和其他部门的协作关系,以便推动项目的开展和产品的开发和上市,且根据公司的指导方针,通过竖立各种计划和撰写报告来完成总管分析团队的任务。
工作内容 :
1. 搜索专利,产品和分析技术的情报,分析市场现状,甄选候选产品
2. 竖立口服溶液等产品的分析研究计划,日程, 目标, 人员计划,项目管理。
3.协调与相关部门的意见,完成业务报告。
4.管理分析研究员的研究工作, 对其绩效做评价, 对制剂研究员的工作提供业务支援。
5.编写并管理结果报告书, CTD资料,注册许可文件。
学历要求: 硕士以上
专业要求: 药物分析相关专业
所需条件: 1. 医药品分析专业
2. CET6级或者相匹配的撰写英语文件的能力。
工作经验: 1。从事过医药品分析研究。
2.做过药品分析方法的开发,原料/制剂的评价
3.具有撰写注册文件和各种研究相关文件的经验
4.具备管理和指导属下职员的能力
年 龄:30~35岁(若条件好,可适当放宽)
性 别:不限
工作风格: 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。工作积极主动、严谨和高效,责任心强。善于学习和接受新知识。具有较强的沟通和协调能力以及项目管理经验。
工作场所: 辽宁本溪百凤生物药业公司
酬薪: 面议。
福利:1.五险 2.法定节假日+带薪假期 3. 交通补贴 4.员工宿舍 5.免费工作餐 6.根据工作能力和表现 可提供在大熊海外分公司或在公司总部工作的机会。
4.
职务名称: 药物分析研究员
职责概述: 可根据部门主管的指示完成分析方法的开发等与制剂开发相关的的业务,完成对QC和生产部门的技术转移, 能够编写注册申报资料(CTD格式资料)以及原始记录。有工作经验的研究员对新进研究员提供业务指导。
工作内容 :
1. 研发原料和产品的分析方法
2. 进行分析法认证与稳定性试验
3.评价制剂与原料
4.对生产和质量部门提供分析技术转移
5.编写注册相关资料
学历要求: 硕士以上
专业要求: 药物分析相关专业
所需条件: 1. 从事过医药品分析研究
2. CET6级或者相匹配的撰写英语文件的能力。
工作经验: 1。从事过医药品分析研究。
2.做过药品分析方法的开发,原料/制剂的评价
3.具有撰写注册文件和各种研究相关文件的经验。
4. 优待有工作经验的人员。
年 龄: 30~35岁(若条件好,可适当放宽)
性 别:不限
工作风格: 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。工作积极主动、严谨和高效,责任心强。善于学习和接受新知识。具有较强的沟通和协调能力。
工作场所: 辽宁本溪百凤生物药业公司
酬薪:面议
福利:1.五险 2.法定节假日+带薪假期 3. 交通补贴 4.员工宿舍 5.免费工作餐 6.根据工作能力和表现 可提供在大熊海外分公司或在公司总部工作的机会。
5.
职务名称: 药物制剂研究主管
职责概述: 药物制剂主管应是具有口服溶液研究经验的研究员,主管制剂研究业务并调节和其他部门的协作关系,以便推动项目的开展和产品的开发和上市,且根据公司的指导方针,通过竖立各种计划和撰写报告来完成总管制剂团队的任务。
工作内容 :
1. 搜索专利,产品和分析技术的情报,分析市场现状,甄选候选产品
2. 竖立口服溶液等产品的分析研究计划,日程, 目标, 人员计划,项目管理。
3.协调与相关部门的意见,完成业务报告。
4.管理制剂研究员的研究工作, 对其绩效做评价, 对制剂研究员的工作提供业务支援。
5.编写并管理结果报告书, CTD资料,注册许可文件。
学历要求: 硕士以上
专业要求:药物制剂相关专业
所需条件:1. 制剂研究经验
2. CET6级以上或者相匹配的编写英语资料的能力。
工作经验: 1。 从事过口服溶液研究。
2. 能独立完成化学药品制剂工艺的处方筛选、设计,独立开展和完成实验工作。能够从事制剂工艺中试放大。
3. 能够独立编写化学药品注册申报资料(CTD格式资料)及原始记录
4. 具备管理和指导属下职员的能力
年 龄: 30~35岁(若条件好,可适当放宽)
性 别:不限
工作风格: 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。工作积极主动、严谨和高效,责任心强。善于学习和接受新知识。具有较强的沟通和协调能力及项目管理经验
工作场所: 辽宁本溪百凤生物药业公司
酬薪: 面议
福利:1.五险 2.法定节假日+带薪假期 3. 交通补贴 4.员工宿舍 5.免费工作餐 6.根据工作能力和表现 可提供在大熊海外分公司或在公司总部工作的机会。
6.
职务名称: 药物制剂研究员
职责概述: 药物制剂研究员 可根据部门主管的指示完成制剂开发相关的的业务,完成对生产部门的技术转移, 能够编写注册申报资料(CTD格式资料)以及原始记录。有工作经验的研究员对新进研究员提供业务指导。
工作内容 :
1. 搜索专利,产品和分析技术的情报,分析市场现状。
2. 口服溶液产品的制剂研究。
3.制剂工艺的optimization & scale up。
4.制剂工艺的生产适用,生产研究及 trouble shooting.5.编写并管理结果报告书, CTD资料,注册许可文件。
7. 编写结果报告书, CTD资料,注册许可文件。
学历要求: 硕士以上
专业要求:药物制剂相关专业
所需条件:1. 制剂研究经验
2. CET6级以上或者相匹配的编写英语资料的能力。
工作经验: 1。 从事过口服溶液研究。
2. 能独立完成化学药品制剂工艺的处方筛选、设计,独立开展和完成实验工作。能够从事制剂工艺中试放大并适用于生产。
3. 能够独立编写化学药品注册申报资料(CTD格式资料)及原始记录
年 龄: 30~35岁(若条件好,可适当放宽)
性 别:不限
工作风格: 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。工作积极主动、严谨和高效,责任心强。善于学习和接受新知识。具有较强的沟通和协调能力。
工作场所: 辽宁本溪百凤生物药业公司
酬薪: 面议
福利:1.五险 2.法定节假日+带薪假期 3. 交通补贴 4.员工宿舍 5.免费工作餐 6.根据工作能力和表现 可提供在大熊海外分公司或在公司总部工作的机会。
8.
职务名称: 工务部门主管
职责概述: 负责工厂水、电、气、空调等外围设施及生产设备等机械装备的维修及保养
工作内容: 机械设备采购, 固有机械设备的维修及维护, 厂区内建筑物维修及维护.
学历要求: 专科以上
专业要求:机械专业或相关专业
所需条件: 1. 具工务相关(电、锅炉、叉车、特种、特用设备…)证照
2. 基本的韩国语交流能力
3. 优待有制药公司工作经验
工作经验: 三年以上大型工厂工务经验,优待具有建筑设施及生产设备的维修及维护工作经验,优待熟练运用AUTO CAD者
年 龄: 40岁以下 (若条件好,可适当放宽)
性 别:不限
工作风格: 较强的沟通能力及责任心,注重团队合作
工作场所: 辽宁本溪百凤生物药业公司
酬薪:可根据应聘者的要求面议
福利:1.五险 2.法定节假日+带薪假期 3. 交通补贴 4.员工宿舍 5.免费工作餐 6.根据工作能力和表现 可提供在大熊海外分公司或在公司总部工作的机会
9.
职务名称: 医疗器械质量部门主管
职责概述: 具备医疗器械质量经营系统的确立,运营, 维护等工作经验,对制造工程的整个质检(QC)质保(QA)进行管理,反映客户的改善要求,成为对最终产品的质量做综合评价的质量授权人。负责对外公关,根据公司的发展方向进行教育及评价,总管质量经营团队。
工作内容 : 1. 竖立质量经营系统,履行并维护管理。
2. 公司内部质量系统的审评及事后管理的审评。
3. 制定各种规定/SOP/制造工程记录/成品出库管理。
4. 总管QA,QC及协调各部门之间的协作。
5. 负责验证管理及对客户投诉的管理。
学历要求: 本科以上
专业要求:医疗器械QC, QA, RA相关专业。
所需条件: 1. 需具备管理医疗器械质量经营系统的经验。
2. GMP,ISO13485认证, 验证业务的经验
3. 编写英语文献的能力
工作经验: validation 管理经验(混合,洗涤,填充,灭菌等),对主要医疗器械的原材料,半成品,成品的试验分析的经验,编写过说明书,程序,质量管理文献等各种质量相关文献,职员管理的经验。
年 龄: 40岁以下 (若条件好,可适当放宽)
性 别:不限
工作风格: 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。工作积极主动、严谨和高效,责任心强。善于学习和接受新知识。具有较强的沟通和协调能力以及项目管理经验。
工作场所: 辽宁本溪百凤生物药业公司
酬薪:可根据应聘者的要求面议
福利:1.五险 2.法定节假日+带薪假期 3. 交通补贴 4.员工宿舍 5.免费工作餐 6.根据工作能力和表现 可提供在大熊海外分公司或在公司总部工作的机会。
联系人:李科长
联系电话13050257388
Email:qrlee353@daewoong.co.kr
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