企业介绍

中国远大集团有限责任公司（以下简称中国远大集团）成立于1993年，系股份制集团公司，总部位于北京亚运村远大中心。作为一家经营管理型投资公司，中国远大集团主营业务涵盖医药健康、大宗商品交易、置业投资及金融服务等领域。

中国远大集团医药健康（以下简称远大健康）下属由华东医药、远大医药集团、雷允上药业集团、远大生物科技集团组成，是治疗领域广泛、产品剂型丰富、国内领先的综合性医药集团，可提供千余种制剂品种、多种原料药、化工中间体和保健品等医药相关产品；拥有专业的营销体系，销售网络遍布全国，多项产品通过欧洲COS认证和美国FDA认证，销往多个国家和地区。

近日，2019年度中国医药工业百强系列榜单发布，中国远大集团医药健康下属多家成员企业上榜，综合排名全国第五。

武汉大安制药有限公司成立于2003年，是一家集药品研发、生产与销售为一体的高科技医药综合企业，位于武汉市东西湖区金银湖生态园，占地面积八万平方米。公司隶属于中国远大集团，是集团生物板块龙头单位--辽宁远大诺康生物制药有限公司的下属企业。

公司以科研为先导，以细分领域的精英型企业为发展目标，聚焦围手术期用药，现已积累了良好基础。2008年以来连续被国家认定为高新技术企业，2015年被评为武汉市技术创新示范企业，2016年被评为湖北省知识产权示范企业、国家首批示范院士专家工作站，获中国创新创业大赛行业总决赛12强优秀企业，2017年荣获武汉市民营创新企业100强，2018获湖北省科技型中小企业创新奖，2018年、2019年连续荣获武汉市制造业百强企业称号。

公司是长期致力于脂质体、乳剂、微球等纳米制剂的研究及产业化，已发展成为国内靶向制剂领域领先的厂家，靶向制剂已申请发明专利10项，其中已授权PCT发明专利2项，已授权国内发明专利4项，相继获得获国家火炬计划产业化示范项目、国家科技部创新基金项目、国家重大新药创制项目、湖北省科技支撑计划项目等国家、省、市重大项目计划的支持。企业自主研发靶向制剂氟比洛芬酯注射液（商标名：安抚）是我国首个实现国产化的纳米靶向镇痛制剂，是首批入选《中国上市目录集》的产品，产品2020年入选国家“重大新药创制”重大科技专项。

公司建有企业院士专家工作站，聘请了武汉大学、华中科技大学等院校的教授、博导为公司的特聘专家和顾问，是华中科技大学同济药学院、武汉理工大学、武汉轻工大学教学基地。是武汉市“黄鹤英才计划”人才及项目的承担单位。

联系人：蔡女士

联系电话：027-83265058

微信联系/手机：13296552023

公司地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区环湖路特1号武汉大安制药有限公司

岗位：质量分析研究员（3-5人）

岗位职责：

1、负责研究项目质量标准的方法学研究及制定；

2、负责药物稳定性研究及样品分析；

3、负责检验仪器的日常管理与维护；

4、完成本实验研究工作的内容及时记录好原始资料，撰写申报资料；

5、参与原料药或制剂项目中试、放大研究的样品检测及质量分析。

任职要求：

1、药物分析相关专业，硕士及以上学历；

2、掌握HPLC，GC ，UV，IR等检验设备的原理，并能够熟练使用HPLC、GC、UV等分析仪器，熟悉日常维护和保养；

3、熟悉药物分析研发流程和相关药政法规，能独立建立分析方法并进行方法学验证者优先，参与过国内外仿制药质量开发，了解注册申报法规者优先考虑；

4、诚实守信，具有团队合作精神，良好的沟通能力，解决实际问题的能力。

岗位：制剂研究员（2-3人）

岗位职责：

1、独立完成药物制剂生产工艺研究工作；

2、与生产部门进行工艺交接工作；

3、药品研发流程、化学药品注册法规和指导等技术工作；

4、撰写并整理申报资料。

任职资格：

1、具有扎实的理论基础，拥有丰富的新产品开发经验及理论知识；

2、具有扎实的操作技能，动手能力强，能熟悉和操作常用设备；

3、熟悉药物制剂的开发流程以及药政信息，能够独立撰写申报资料。

岗位：改良制剂研发博士（1人）

职责描述：

1、跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，进行新项目的立项讨论、技术方案设计和开发和研制工作；

2、组织进行改良制剂项目的处方筛选、工艺研究和优化，并实现向中试和大生产的转化；

3、对实验得出的数据进行整理统计分析，对项目技术难点进行技术攻关；

4、对制剂人员进行技术指导和培训；

5、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和完善；

6、确保原始记录及相关文件的真实性和完整性；

7、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、优秀院校的药学、药剂学、制药科学、生命科学等相关专业，博士学历；

2、熟悉常规片剂，水凝胶，乳膏，乳液以及口服液等剂型的研发，熟悉新型特殊制剂如脂质体、乳剂、微球、纳米粒，熟悉热力学，机械力学，流体力学，高分子，光谱色谱等分析相关领域的方法；

3、熟悉完整的药物研发流程和国家有关新药研发的政策、法规，了解临床报批内容及程序；

4、了解乳化制备工艺以及cGMP, ICH and QbD的相关知识；

5、具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力和团队精神，能够与同事进行良好的沟通协作；

岗位：立项专员（1-2人）

职责描述：

1、负责收集及整理公司重点产品的国内外药学、药/毒理、临床及市场、专利信息等新药研发信息，关注全球药品研发进展；

2、负责跟踪、汇总和分析新药开发情况、市场情况、专利情况及临床现状等信息情报，并提供信息调研报告；

3、负责新药研发信息检索调研资料的归档管理；

4、协助调研经理制订新产品详细的商业计划；

5、协助研发人员进行相关技术资料查询。

任职要求：

1、能快速检索和翻译专业文献；

2、熟悉医药数据库信息资源，具有较强医药信息收集和分析及汇总能力。

岗位：注册合规专员（1-2人）

职位描述：

1.根据项目进展开展节点核查与整改确认，识别项目合规风险，确保项目研发过程的合规性；项目问题管理，收集项目研发过程中产生的问题，反馈上级，并进行跟踪，减少项目申报风险；

2.关注公司在研项目国内外申报信息，了解申报动态，维护企业利益；

3.关注最新法规动态，定期进行合规培训，提交项目人员合规意识；

4.负责药注册申报资料的编写、整理、核对，打印，装订，递交以及发补的跟进工作。

5.参与到注册现场检查迎检工作准备，配合进行内部人员协调组织；

6.关注行业最新法规动态，定期进行合规培训，提交研发人员合规意识；

7.参与制定，并审定研发体系化，对研发各项流程和标准提供法规依据，并审定其合规性；

8.处理上级交代的其他部门日常事务。

任职资格：

1.本科及以上学历，制药、药学或化学工艺等相关专业。

岗位：研发QA（1-2人）

岗位职责：

1.负责药品研发质量体系建设，根据国家法规要求组织各部门起草制定研发质量体系文件，并负责文件的修订、审核、生效、变更等工作；

2.负责研发过程中的日常监督，定期检查研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确，并对物料、人员、卫生、环境、电子数据、计算机化系统等全方面进行质量监控，汇总检查缺陷发至相关部门，制定整改计划和整改措施，并追踪整改情况直至完成，确保符合要求；

3.负责研发过程中偏差管理等，对于仪器使用、试剂配制及实验操过程中的偏差，能够及时指出问题，并督促尽快修改和纠正，确保研发工作的规范性和研发数据的可靠性；

4.负责研发过程中的变更管理，对于研发方案、记录和报告的变更进行审核批准和监督执行。 5.负责研发记录的受控、登记和发放，确保各项研发资料的合规性；

6.负责研发文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；

7.负责研发质量体系相关的培训工作的管理和协调；

8.负责完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学相关专业;

2、受过药品研发、注册、生产及项目管理等专业方面的培训优先;

3、熟悉新药研发过程，熟悉国内、FDA、ICH相关指导原则、药品注册管理办法，了解GLP、GCP、GMP，掌握新药研发管理知识和技能；

4、具有较强的组织协调和人际交往能力；

联 系 人：蔡女士

联系电话：027-83265058

微信联系/手机：13296552023

公司地址：

湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区环湖路特1号 武汉大安制药有限公司