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加拿大Intellipharmaceutics Inc.首席科学家ODIDI Isa 教授来我校进行学术交流

作者:赵勤富 来源:药学院、无涯学院、研究生院(学科建设办公室) 浏览: 发布时间:2018-01-12 13:48:30 【字体:

2018年1月10日下午,加拿大Intellipharmaceutics Inc. 董事长、 CEO、创始人和首席科学家ODIDI Isa 教授应邀来我校进行学术交流。他以“制剂创新和新技术:505 (b) 2 改良型新药申报路径”为题,在南校区第四教学楼103室为我校师生带来了一场精彩的学术报告,报告会由教育部“长江学者”特聘教授、药剂学科主席何仲贵教授主持。

在报告中,ODIDI Isa 教授首先介绍了505(b) 2 改良型新药申报路径在美国FDA具有非常高的通过率,通过的数量是505(b) 1 新药申请通过数量的2倍。他对505(b) 2 改良型新药申报路径与505(b) 1 新药和505(j) 仿制药申请的区别进行了详细对比,阐述了505(b) 2 改良型新药申报路径与505(b) 1 新药申请相比,具有较低的风险,更高的利润、较短的实验和申报周期等优势,因此具有非常广阔的前景。随后,他以自己研究多年的经验对505(b) 2 改良型新药申报路径所具有的挑战以及关键的考虑因素做了具体阐述,以及如何判断一个药物是否适合进行505(b) 2 改良型新药申报路径。ODIDI Isa教授在药剂口服控释领域有很多专利和新技术,在报告的后半部分,ODIDI Isa教授还和师生们分享了他的一项“神奇”的生物膜控技术,该技术主要用于鸦片类药物的滥用,具有非常好的应用前景。当服用1片药物时,药物能够较快速的释放出来,而当服用2片甚至更多药物时,药物的释放速度显著降低;且服用的药片数量越多,药物释放量越少,可以解决多次服药的问题,制剂的安全性方便保驾护航。

报告结束后,与会的教师与广大研究生积极提问,大家围绕相关学术问题,与ODIDI Isa教授进行了深入的讨论与交流。这次报告会开拓了在座师生们的视野,激发了大家对505(b) 2 改良型新药申报路径的探索兴趣。 


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