报告题目:制药行业色谱数据合规管理专题技术交流会
报告时间:2016年1月12日(周二)9:00-11:30
报告地点:沈阳药科大学(图书馆第二学术报告厅)
报 告 人:沈晓峰、龙珍(赛默飞世尔科技(中国)有限公司应用工程师)
主 持 人:邸欣
主办单位:药学院 药物分析学科
报告人简介:
沈晓峰,女,赛默飞应用顾问,先后就职于制药行业与美国分析仪器行业,在药物分析、色谱分析、色谱数据系统技术支持等各相关领域已有二十年的经验。现主要负责支持色谱数据系统并针对客户需求提供相应的合规解决方案。
龙珍,女,博士,毕业于中国科学院大连化学物理研究所,分析化学专业,导师梁鑫淼研究员。从2009年至今,一直从事液相色谱相关方法开发,对各类化合物的反相、亲水、离子交换分离方法开发较有心得。在JCA, ACA等以第一作者发表论文9篇。从2014年7月至今,开发了很多CAD相关的液相方法,如HILIC-CAD安普霉素杂质检测的方法,RP-CAD碱性化合物检测的方法,HILIC-CAD抗病毒药物检测的方法。其中,HILIC-CAD检测安普霉素杂质的方法于近期以第一作者发表在Talanta杂志上。
报告内容简介:
2016年制药行业面临着诸多挑战,新版药典已经实施,法规检查愈发严格。赛默飞将对实验室色谱数据管理的法规进行解读,介绍变色龙(Chromeleon®)色谱数据系统,为您提供确保实验室数据的完整性、安全性和可追溯性的解决方案,帮助您在遵循GXP规范的要求下获得卓有成效的分析结果。