报告题目：以终为始：新药是怎样炼成的？(后期临床开发篇)

报告时间：2018年5月21日（周一）13:30-15:30

报告地点：校本部.图书馆五楼第一学术报告厅

报 告 人：苏岭 教授（沈阳药科大学）

主办单位：工商管理学院

研究生院（学科建设办公室）

辽宁省研究生现代药物领域创新与交流中心

报告人简介：苏岭博士，现任沈阳药科大学教授、药品监管科学研究所所长、礼来亚洲基金风险合伙人，沈阳药科大学亦弘商学院理事、研究员。毕业于原上海医科大学药学院药理专业，获美国北卡罗莱纳大学药物临床开发硕士、流行病学博士学位。有超过25年的药物研发、管理、咨询、教学经验，曾就职于原卫生部药政管理局、美国FDA；1996-2012年间在默沙东、罗氏制药、惠氏制药及诺华制药担任研发及管理职务；在盛德国际律师事务所担任生命科学战略顾问等。 2012-2013年获选任药物信息协会 (DIA) 全球理事会主席。目前他还担任中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员，中国医药创新促进会医药政策专业委员会委员，最近还被聘请为香港交易所生物科技咨询小组首批13名成员之一。他主持或参与亦弘商学院“临床研究管理”、“药品上市后研究”、“药品研发科学管理”等课程的设计和教学。其主要的研究和工作领域包括：药品法规及注册审评管理、新药研发策略和管理、药物临床试验、药物流行病学等。

报告内容简介：

新药获批上市需要以确凿的证据证明新药的有效性和安全性

我国新药审评审批改革若干措施对新药临床开发的影响

新药临床开发的新话题