报告题目:FDA的结构和监管过程
报告时间:2018年12月5日(周三)14:00-15:20
报告地点:校本部 图书馆五楼第一学术报告厅
报 告 人:钱家华 博士
主办单位:工商管理学院
研究生院(学科建设办公室)
辽宁省药学研究生创新与学术交流中心
报告人简介(中文):
钱家华,博士,FDA生物制品审评部和细胞基因疗法办公室法规管理生物学家。在F D A供职10年后,今年四月作为审评业务科学首席科学家参加了NMPA药品审评中心。曾从事新药和医疗器械的审评流程和法规管理,参加了若干评审管理政策的制定。在此之前从事了20多年临床和基础研究。在HPV疫苗的研发、肿瘤免疫疗法和免疫性疾病的治疗领域了发表了科学论文50余篇,并获得多项美国专利和NIH的科研基金。