个人情况介绍、概览

周焕，男，博士，教授。2007年毕业于安徽医科大学，获医学学士学位；2013年毕业于中国科学技术大学，获公共管理硕士；2016年毕业于南京医科大学，获医学硕士学位；2022年毕业于中国药科大学，获药物分析博士学位。现为创新药物药学研究与临床评价安徽省联合共建学科重点实验室联合主任、江淮暨安徽药物临床试验专科联盟理事长、蚌埠医学院第一附属医院临床试验研究中心创始主任、双生谷临床试验科技学院创始院长。作为组长主要研究者（PI）牵头多项1类新药首次人体试验（按照科技部和国家卫健委文件类同国家级重点项目），主持各类创新药早期临床研究百余项；作为研究者发起基因和细胞治疗、功能食品和院内制剂等创新性临床研究多项；主持和承担国自然、省厅级课题多项，以第一和通讯作者发表SCI收录论文20余篇，其中2023年8月14日其为共同第一作者、高福院士为通讯作者的研究论文在“The Lancet”（柳叶刀，IF=168.9）发表。另有多项临床研究成果在ASCO等国际会议进行壁报展示；已经有20余个仿制药（包括多个国内首个品种）和数个创新药通过其临床试验验证获得国家药品注册证书，获批生产上市。

人才称号、社会兼职等

1.国家药监局组长级临床试验专家

2.国际药物信息协会（DIA）中国CRC之家理事长

3.中国食药促进会临床研究管理委员会执行主任委员

4.中关村玖泰药物临床试验创新技术联盟药物临床试验创新技术研究青委会主任委员

5.中关村玖泰药物临床试验创新技术联盟早期临床/BE研究专委会副主任委员

6.南京生物医药产业创新转化中心副理事长

7.安徽省抗癌协会肿瘤临床试验专委会主任委员

8.安徽省全科医学会抗肿瘤药物临床研究专委会主任委员

9.安徽省制剂CDMO产业联盟副理事长

主要研究方向

研究方向一：药物治疗新靶点和生物标志物研究

研究方向二：创新药物早期临床研究、细胞基因治疗、核药临床研究

研究方向三：临床试验数智化、生态化工程关键技术研究

主持的科研项目

1.mRNA疫苗关键技术及临床评价体系构建与应用，2022年9月-2025年12月，企业委托研发类课题，4452万（负责人）

2.mRNA疫苗临床序贯评价及药物靶点探索研究，2023年01月-2024年12月，企业委托研发类课题，6221万（负责人）

3.评价在18-59周岁人群完成2剂新型冠状病毒灭活疫苗后加强序贯接种1剂新型冠状病毒mRNA疫苗（SWIM516）的安全性和免疫原性的单中心、随机、开放、阳性对照临床研究，2022年12月-2023年12月，840万（负责人）

近年来发表代表性论文(限第一作者或通讯作者，SCI须写明影响因子)：

1. Dai L*, Duan H*, Liu X*,Zhou H*, Duan M, An Y, Yuan L, Zhao X, Xu K, Wu Q, Gao GF*. Omicron neutralisation: RBD-dimer booster versus BF.7 and BA.5.2 breakthrough infection. Lancet. 2023 Aug 14:S0140-6736(23)01367-3. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01367-3.（IF=168.9）

2.Sun YK#, Zhang YF, Xie L, Rong F, Zhu XY, Xie J,Zhou H#, Xu T#. Progress in the treatment of drug-induced liver injury with natural products. Pharmacol Res. 2022 Jul 23;183:106361. doi: 10.1016/j.phrs.2022.106361.（IF=10.334）

3.Huan Zhou#*, Xingyu Zhu#,Yan Yao#, Yue Su, Jing Xie, Minhui Zhu, Cuixia He, Jiaxiang Ding, Yuanyuan Xu, Rongfang Shan, Ying Wang, Xiangdi Zhao, Yuzhou Ding, Bingyan Liu, Zhonghuan Shao, Yuanyuan Liu,,Tao Xu* Yunqiu Xie*. TMEM88 Modulates Lipid Synthesis and Metabolism Cytokine by Regulating Wnt/β-catenin Signaling Pathway in Non-alcoholic Fatty Liver Disease(NAFLD). Front Pharmacol. 2022 Jan 4;12:798735. doi: 10.3389/fphar.2021.798735. eCollection 2021. （IF=5.81）

4.Zhou H#, Xie J#, Zhu X#, Li X, Yu X, Zhang Y, Su Y, He C, Zhu M, Li XL, Liu Y, Chen J, Cheng D, Chen M, Wang Y, Ge Q, Fan L, Wang Y, Shao Z, Liu B, Shan R, Dai X*, Wang H*, Wang H*. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation of the new prolonged-release leuprorelin acetate microspheres for injection compared with Enantone® in healthy Chinese male volunteers. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2021 Aug 10:1-8. doi: 10.1080/17425255.2021.1948534. (IF=4.481)

5. Tao Xu#,Li Li#,Yu-chen Liu#, Wei Cao#, Jia-si Chen, Shuang Hu, Ying Liu, Liang-yun Li, Hong Zhou,Xiao-ming Meng, Cheng Huang,Lei Zhang, Jun Li*,Huan Zhou*.

CRISPR/Cas9-related technologies in liver diseases: from feasibility to future diversity. Int. J. Biol. Sci. 2020; 16(13): 2283-2295. (IF=6.58)