个人情况介绍、概览
1995年毕业于沈阳药科大学，获药物分析专业学士学位，2000年获药剂学（药事管理方向）硕士学位，2007年获药事管理学博士学位。从事《药事管理与法规》《药事管理学》《医药商品学》等课程的教学工作，研究方向为药事法规与药物政策、药品研发与注册管理、药物警戒与风险管理。
主持卫生部、国家药监局中国食品药品国际交流中心、国家药监局高级研修学院、广东省药品不良反应监测中心、辽宁省药品审评查验中心、中国药师协会、医药企业等课题30余项。在中国新药与临床杂志、中国药房、中国新药杂志、中国医药工业杂志等核心期刊发表学术论文50余篇。主编公开出版教材1部，副主编国家规划教材5部和著作2部。
人才称号、社会兼职等（限填10项）
1.中国药学会药事管理专业委员会委员
2.中国药学会药学史专业委员会委员
3.中国医药教育协会临床药物经济学评价分会常务委员
4.辽宁省药学会妇儿药学专业委员会副主任委员
5.辽宁省药学会药事管理专业委员会委员
6.中国药事杂志编委
7.亚洲社会药学编委
主要研究方向（限填3项）
研究方向一：药事法规与药物政策
研究方向二：药品研发与注册管理
研究方向三：药物警戒与风险管理
主持、参与的科研项目（含科研获奖等情况）（限填10项）
1.辽宁省生物医药产业创新能力评价指标体系构建及启示.辽宁省教育厅.2025.07 - 2028.06. LJ142510163002.课题负责人.
2.基于成本抵消模型的MET 14外显子跳变治疗药物的药物经济学评价.阿斯利康（无锡）贸易有限公司.2025.04-2026.04.课题负责人.
3.国际药品监管科学进展研究.国家药监局高级研修学院.2024.08-2024.12.课题负责人.
4.ICH Q8、Q9、Q10在产品生命周期中的整合应用状况及问题调研.国家药监局国际食品药品交流中心.2021.10-2.22.09.课题负责人.
5.注射用尿激酶原料药供应商变更合规性论证.沈阳光大制药.2022.06.13-2022.09.30.课题负责人.
6.药师1a、2a培养课程研究.中国药师协会/中国健康基金会.2020.08-2022.07.课题负责人.
7.基于HTA的抗肿瘤药物价值准入政策的研究.辉瑞制药.2022.07.01-2023.06.30.课题负责人.
8.药械不良反应/事件监测技术体系研究（监管技术体系研究）.广东省药品不良反应监测中心.2019.04-2020.01.课题负责人.
9.中国药品监管社会共治体系构建研究.中国药品监督管理研究会.2019.05-2020.05.课题负责人.
10.基本药物管理条例框架研究.卫生部.课题负责人.2012.01-2012.12.课题负责人.
近年来发表代表性论文(限第一作者或通讯作者，SCI须写明影响因子)：（限填10篇）
1.我国罕见病药物政策梳理及实施效果研究.中国新药杂志.2025,34 (19).北大中文核心
2.基于SWOT分析的我国中小型制药企业药品注册管理研究.中国新药杂志.2025,34 (18).北大中文核心
3.电子递交下的药品注册全生命周期管理研究.中国新药杂志.2025,34 (17) .北大中文核心
4.基于FAERS数据库的西达基奥仑赛不良事件信号挖掘与分析.中国新药杂志.2025,34 (13).北大中文核心
5.浅谈我国已上市生物制品原液生产场地重大变更的注册管理.中国新药杂志.2024，33（24）：.北大中文核心
6.美国和欧盟的药品沟通交流制度研究及启示.中国新药杂志.2024，33（21）.北大中文核心
7.我国药品附条件批准上市制度实施进展和启示.中国新药杂志.2024,33(20).北大中文核心
8.某制药企业偏差管理的改进研究.中国医药工业杂志. 2023,54(07).北大中文核心
9.国家集中带量采购药品的短缺情况分析与对策建议.中国药房. 2023,34(07).北大中文核心
10.国际合作临床试验中我国人类遗传资源申报审批现状分析.中国新药与临床杂志. 2019,38（7）.北大中文核心
主编或参编的教材、专著（限填10项）
1.医药商品学（第五版）.副主编.中国医药科技出版社.2025.08
2.药品经营质量管理GSP实务（第4版）.副主编.中国医药科技出版社.2023.08
3.医药商品学（第四版）.副主编.中国医药科技出版社.2019.12
4.药品经营质量管理—GSP实务.副主编.中国医药科技出版社.2019.12
5.《中国药学学科史》.副主编.中国科学技术出版社.2020.05
6.药事管理与法规.主编.国家执业药师资格考试推荐辅导用书.人民军医出版社.2015.06
7.药事管理学.副主编.人民卫生出版社.2016.02.
8.医药商品学（第三版）.副主编.全国高等医药院校药学类第四轮规划教材.中国医药科技出版社.2015.08
9. 药事管理学（第2版）.副主编. 国家卫生计生委“十二五”规划教材.人民卫生出版社.2013.09
10. 国家执业药师资格考试通关宝典-药事管理与法规.副主编.人民卫生出版社.2015.06