个人情况介绍、概览
刘文亮，男，硕士研究生，主任中药师。1998年毕业于湖南中医学院, 中药学学士学位，2008年毕业于武汉大学，获法律硕士研究生学位。现任深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）副院长。中山大学生物医学工程学院研究生校外导师，主要研究方向为：生物医用材料检测技术开发,创新医疗器械的标准化设计与性能评价、中药药效物质基础及其质量评价。同时致力于药品、医疗器械检测、标准审评、质量监管。牵头组织成立了“深圳市医疗器械（生物医药）创新服务平台”，组织由专业技术单位、临床使用单位、生产企业、科研机构、审评机构、互联网机构等相关单位，建立医疗器械、生物医药创新技术服务平台，实现从创新思路到研发产品、临床前试验、临床试验、注册检验、技术要求编制、产品注册、卫生经济学评价等全链条、全周期的平台和服务，充分激发、捕捉创新研发灵感并达成成果。主持深圳市科技创新局科技重大项目2项、广东省综改项目1项；参与国家首批重点实验室项目1项；参编《香港药品管理》、《探秘冬虫夏草》、《识药品味：常用中药科普》等书；发表《幽门螺旋杆菌尿素酶B亚单位的重组表达及在临床诊断中的应用》、《Sex-related differences in safety profiles,pharmacokinetics and tissue distribution of sinomenine hydrochloride in rats》、《盐酸青藤碱治疗类风湿关节炎新剂型研究进展》等论文；拥有专利5项；参与制订团标《T SAMD 001-2021 一次性使用病毒采样管》荣获2021年度深圳市科学技术奖三类奖项-标准奖。
人才称号、社会兼职等
医疗器械包装标准化技术归口单位委员；
中山大学生物医学工程学院研究生校外导师；
深圳市生物医学工程学会副理事长；
深圳市医疗器械行业协会副会长；
中国中药协会中药数字化专委会副主任委员。
主要研究方向
研究方向一：生物医用材料检测技术开发,创新医疗器械的标准化设计与性能评价；
研究方向二：中药药效物质基础及其质量评价。
主持、参与的科研项目（含科研获奖等情况）：
1. 深圳市科技创新局，2023年科技重大专项，2023.12.05立项，起止时间：2024.01.01-2027.12.31，项目类型：科技重大专项，项目名称：重202321D110 主动脉内球囊反搏泵（IABP）及耗材的关键技术开发 ，组织单位：深圳市科技创新局，实施单位：深圳市药品检验研究院，项目负责人：刘文亮
2. 深圳市科技创新局，2024年科技重大专项，20235.01.08立项，起止时间：2025.01.01-2027.12.31，项目类型：科技重大专项，项目名称：重202407001 肿瘤追踪精准栓塞微球的研制及临床应用关键技术研发 ，组织单位：深圳市科技创新局，实施单位：深圳市药品检验研究院，项目参与人：刘文亮
3. 广东省药品监督管理局，2022年市县药品监管综合改革创新项目，2022.01.12立项，起止时间：2022.01.01-2023.12.31，项目类型：促发展类，项目名称：构建医疗器械创新技术服务平台项目，组织单位：深圳市市场监督管理局，实施单位：深圳市药品检验研究院，项目负责人：刘文亮
4.国家药品监督管理局，国家药监局首批重点实验室，2019.7.11立项，实验室名称：仿制药评价生物等效性研究重点实验室，重点实验室参与人员（申报书第48页），主管部门：深圳市市场和质量监督管理委员会，实施单位：深圳市药品检验研究院。
5.广东省药品监督管理局，2021年科技创新项目（第三批），2021.11.18立项，实验室名称：可降解植入物研发技术重点实验室，实验室参与人员（审批表），组织单位：广东省药品监督管理局，实施单位：深圳市药品检验研究院。
近年来发表代表性论文(限第一作者或通讯作者，SCI须写明影响因子)：
1.盐酸青藤碱治疗类风湿关节炎新剂型研究进展，中成药，2020.10.13收稿，2022年4月第44卷第4期，共一作，张二兵#、刘文亮#、胡胜涛、林也、张逢、宋厚盼、黄丹、严建业、刘斌、黄宇明、蔡雄、刘良
2.幽门螺旋杆菌尿素酶B亚单位的重组表达及在临床诊断中的应用，药物生物技术，2022年06月第29卷第3期，一作，作者：刘文亮、李玉萍、吴洪波、何先萍、朱小林、林骏（通讯）
3.Sex-related differences in safety profiles,pharmacokinetics and tissue distribution of sinomenine hydrochloride in rats，2022.08.30，共同通讯*。
主编或参编的教材、专著
1.香港药品管理，2004.06.01出版，起草人员：刘文亮
2.探秘冬虫夏草，2020.11.01出版，编委：刘文亮
3.识药品味：常用中药科普，2022.10.01出版，副主编：刘文亮
专利及其他
1.专利：
（1）外观设计专利，名称：吊灯零部件（树叶型）；专利号：ZL 2019 3 0541095.1
设计人：王淑红；苏畅；周碧乾；鲁艺；王铁杰；杜晓娟；罗雅丽；刘文亮；赵健；李文英
申请：2019年09月30日
授权：2020年08月21日
（2）实用新型专利，名称：一种递进式扩张球囊；专利号：ZL 2021 2 0763912.X
发明人：傅麒宁；翁玉麟；刘文亮；曹苹；牛冬子；石全；刘宝瑞；刘静怡
申请：2021年04月14日
授权：2021年11月23日
（3）发明专利，发明名称：一种皮下植入式给药测试装置；专利号：ZL 2022 1 0387913.8
发明人：杨涵；刘文亮；吴娟洁；刘洪伟；孙冰月；王钺
申请：2022年04月13日 授权：2021年08月22日
（4）发明专利，发明名称：一种递进式扩张球囊（未授权）
申请号：202110400151.6
发明人：付麒宁；翁玉麟；刘文亮；曹苹；牛冬子；石全；刘宝瑞；刘静怡
申请日：2021年04月14日
2.标准：
（1）补充检验方法：冠心丹参胶囊中丹参、降香植物组织及三七茎叶皂苷检查项补充检验方法，参与人员
（2）团标：T SAMD 001-2021 一次性使用病毒采样管，起草人员
学术奖励：2021年度深圳市科学技术奖三类奖项-标准奖；参与人排名第4；标准名称：冠心丹参胶囊中丹参、降香植物组织及三七茎叶皂苷检查项补充检验方法。
3.专业技术工作项目：
（1）项目名称：医疗器械创新服务平台建设项目，项目负责人：刘文亮，单位合作项目，合作方：深圳市医疗器械检测中心（甲方）深圳市计量质量检测研究院（乙方）；联合组建医疗器械创新服务平台；签订时间：2021.04.08。
（2）项目名称：中山大学生物医学工程学院教育基地建设项目，项目负责人：刘文亮，单位合作项目，合作方：中山大学生物医学工程学院（甲方）深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）（乙方）；合作事项：在高等教育、研究以及文化交流领域共享教育和文化资源；有效期：签订时间到2025.12.31；
（3）项目名称：粤港澳大湾区医疗器械技术服务基地和动物实验基地建设项目，项目参与人：刘文亮，单位合作项目，合作方：深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司（甲方）；圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）（乙方）；合作事项：A构建大湾区产业公共服务平台；B建立医疗器械技术服务基地；C建立动物实验基地；D合作开展科学研究；签订日期：2021.12；联系人：王钺；法定代表人：鲁艺。
