个人情况介绍、概览
刘尧,深圳市医疗器械检测中心总工程师,技术负责人,体外诊断试剂部主任,医疗器械正高级工程师;广东省药品监督管理局“免疫反应类体外诊断试剂原材料研发技术重点实验室”负责人;广东省医疗器械审评专家和深圳市政府采购评审专家。主要从事体外诊断试剂(IVD)检验检测及IVD蛋白类原材料开发和评价工作,在IVD产品研发、检测和法规上有着较深入的研究。组织完成国家标准、行业标准和地方标准编写工作9项;主持完成国家、省、市级课题8项;发表论文10余篇;获得发明专利6项。
人才称号、社会兼职等
广东省药品监督管理局“免疫反应类体外诊断试剂原材料研发技术重点实验室”负责人;
广东省医疗器械审评专家和深圳市政府采购评审专家。
主要研究方向
1. 医疗器械检验技术及风险预警研究、医疗器械生物安全性评价研究
2. 体外诊断试剂产品开发
3. 体外诊断试剂蛋白类原材料开发及质量评价方法研究
主持、参与的科研项目(含科研获奖等情况)
一、科研项目
1. 幽门螺杆菌抗体谱与胃癌相关的研究及试剂盒的开发(深科技创新【2016】86号),主要负责人
2. 糖尿病自身抗原表位筛选、抗原性蛋白表达及应用深(深科技创新【2017】131号),主要负责人
3. 单分子免疫检测技术及原型产品研制(国家科技部【2022】2022YFC2403500),子项目主要负责人
二、重点实验室
1. 免疫反应类体外诊断试剂原材料研发技术重点实验室(粤食药监办科【2018】195号) 负责人
2. 动物源性医疗器械免疫原去除评价标准研究重点实验室(粤食药监办科【2020ZDB12】) 负责人
三、科技创新团队
1. 体外诊断试剂抗原抗体原材料质量评价方法及标准研究科技创新团队(粤食药监办科【2022TDB54】) 负责人
近年来发表代表性论文(限第一作者或通讯作者,SCI须写明影响因子):
1. 刘尧,林骏,梁永羿,等.噬菌体展示系统筛选糖尿病相关抗原蛋白及应用效果评价[J].中国医药生物技术, 2019, 14(6):5.DOI:10.3969/j.issn.1673-713X.2019.06.007.
2. 冼嘉华,林骏,梁永羿,刘尧.五种糖尿病抗原的临床应用评估[J].糖尿病天地, 2019, 16(008):1. 3. 林骏,山云,刘谦,王晓炜,王洪涛,刘尧.单个B细胞制备CRP单克隆抗体及其ELISA检测体系的初步建立[J].中国免疫学杂志, 2019, 35(1):5.DOI:10.3969/j.issn.1000- 484X.2019.01.014.
主编或参编的教材、专著
1.《现代临床医学检验技术》 副主编,吉林大学出版社,2017.11
2.《整合胃生态学-幽门螺杆菌基础与临床》 编者,人民卫生出版社,2021.08
专利及其他
一、专利信息
1. 人PGⅠ抗原表位肽、抗原、抗体、用途及试剂盒,ZL201310370223.2,授权
2. 人PGⅡ抗原表位肽、抗原、抗体、用途及试剂盒,ZL201310370199.2,授权
3. 组合物及含有该组合物的培养基,ZL201810350045.X,授权
4. PLA2R-THSD7A融合蛋白及其应用和试剂盒,ZL201610770500.2,授权
5. 一种医疗器械极限浸提的方法,ZL201910503131.4,授权
6. 一种ZnT8重组蛋白及其制备方法和应用,ZL201910193352.6,授权
二、标准制定
1. GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
2. YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分:一代生殖毒性试验
3. YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
4. T/SAMD 001-2021 次性使用病毒采样管